人工呼吸器回路における気道内圧モニター用チューブに係る添付文書の自主点検等について(平成21年9月9日)
最終更新日:2009年9月9日
財団法人日本医療機能評価機構が公表している医療事故情報収集等事業報告書において、呼吸回路に付属する気道内圧モニター用チューブに水滴がたまり、圧センサーが感知不良を起こしたヒヤリ・ハット事例が報告されたところです。
当該医療機器を取り扱う製造販売業者に対し、添付文書の自主点検を行い、自主点検の結果に応じて添付文書の改訂を行うとともに、医療機関等への情報提供を実施するよう注意喚起がなされました。
当該医療機器を取り扱う製造販売業者に対し、添付文書の自主点検を行い、自主点検の結果に応じて添付文書の改訂を行うとともに、医療機関等への情報提供を実施するよう注意喚起がなされました。
- 人工呼吸回路における気道内圧モニター用チューブに係る添付文書の自主点検等について [PDF形式:157KB] (新規ウィンドウ表示)(平成21年8月25日付け薬食安発0825第2号/薬食機発0825第6号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)
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新宿区保健所衛生課医薬衛生係 03-5273-3845
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